安徽省六安市藥監(jiān)局為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作“把脈問診”
發(fā)布時間：2012/7/27 15:47:18
為推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作基礎建設，強化各監(jiān)測單位責任意識，近日，六安市藥監(jiān)局組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作。
據了解，此次回顧檢查首先由各監(jiān)測報告單位進行自查，提出自查報告，在此基礎上，六安市藥監(jiān)局根據監(jiān)測報告單位工作開展情況，對監(jiān)測報告單位進行現場抽查，抽查覆蓋全市各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、20%以上醫(yī)療器械生產企業(yè)和使用單位。此次回顧檢查重點檢查各監(jiān)測報告單位的機構建設、人員配備、宣傳培訓、監(jiān)測制度、工作程序、預案制定、再評價、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實績等。抽查后，市藥監(jiān)局將對全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況進行評估，總結工作經驗，分析存在問題，提出辦法對策。
通過此次回顧評價，將進一步提升該市各級監(jiān)測技術機構以及涉械企業(yè)的依法報告意識，督促各單位貫徹執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)定，落實監(jiān)測要求，提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的上報、分析與評價水平，促進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的發(fā)展。
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