據(jù)新華社10月25日消息，中共中央、國務院近日印發(fā)了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，并發(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結(jié)合實際認真貫徹落實。

《規(guī)劃綱要》提出了：到2030年，我國主要健康指標進入高收入國家行列，人均預期壽命較目前再增加約3歲達到79歲，健康科技創(chuàng)新整體實力位居世界前列等戰(zhàn)略目標。

《規(guī)劃綱要》還在充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢、深化藥械流通體制改革、強化藥械監(jiān)管、優(yōu)化多元辦醫(yī)格局、加強醫(yī)藥科技創(chuàng)新、以及推進健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用等方面都做出了詳細指導。

“健康中國2030”規(guī)劃綱要是今后15年推進健康中國建設的行動綱領(lǐng)，于今年8月26日由中共中央政治局會議審議通過，其重要性可想而知，可以說是醫(yī)藥衛(wèi)生健康領(lǐng)域最頂層的設計。

《規(guī)劃綱要》的獲得通過和公開印發(fā)，也意味著與之配套的一系列相關(guān)政策，將會隨之陸續(xù)出臺。

而在中國經(jīng)濟發(fā)展進入消費及服務業(yè)拉動的新階段，《規(guī)劃綱要》的推行將帶動醫(yī)療器械、制藥、醫(yī)療保險、養(yǎng)老等大健康產(chǎn)業(yè)集群的新一輪增長。目前，建設“健康中國”已上升為國家戰(zhàn)略。有機構(gòu)預計，“十三五”期間圍繞大健康、大衛(wèi)生和大醫(yī)學的健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望達到10萬億元量級。

對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，《規(guī)劃綱要》也作出了諸多明確指示。主要包括：

深化醫(yī)療器械流通體制改革

《規(guī)劃綱要》提出，推進藥品、醫(yī)療器械流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務，形成現(xiàn)代流通新體系。落實醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯(lián)合采購。建設遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥流通網(wǎng)絡，提高基層和邊遠地區(qū)藥品供應保障能力。

醫(yī)療器械審評審批標準大提升

《規(guī)劃綱要》提出，深化藥品(醫(yī)療器械)審評審批制度改革，研究建立以臨床療效為導向的審批制度，提高藥品(醫(yī)療器械)審批標準。加快創(chuàng)新藥(醫(yī)療器械)和臨床急需新藥(醫(yī)療器械)的審評審批，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。完善國家藥品標準體系，實施醫(yī)療器械標準提高計劃，積極推進中藥(材)標準國際化進程。全面加強藥品監(jiān)管，形成全品種、全過程的監(jiān)管鏈條。加強醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管。

加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級

《規(guī)劃綱要》提出，完善政產(chǎn)學研用協(xié)同創(chuàng)新體系，推動醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級。包括：

1、加強專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，推動治療重大疾病的專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市。

2、大力發(fā)展生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設備，推動重大藥物產(chǎn)業(yè)化，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學診療設備、醫(yī)用材料的國際競爭力。

3、加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)，增強自主創(chuàng)新能力。

4、健全質(zhì)量標準體系，提升質(zhì)量控制技術(shù)，實施綠色和智能改造升級，到2030年，藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標準全面與國際接軌。

高端醫(yī)療設備國產(chǎn)化率大幅提高

《規(guī)劃綱要》提出，要增強醫(yī)藥制造中高端產(chǎn)品供給能力，提高醫(yī)藥企業(yè)國際競爭力。

尤其是，到2030年，具有自主知識產(chǎn)權(quán)新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高，高端醫(yī)療設備市場國產(chǎn)化率大幅提高，實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進，跨入世界制藥強國行列。

以及，推進醫(yī)藥流通行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，減少流通環(huán)節(jié)，提高流通市場集中度，形成一批跨國大型藥品流通企業(yè)。

重點部署醫(yī)療器械國產(chǎn)化

《規(guī)劃綱要》提出，要“推進醫(yī)學科技進步”。包括：

1、啟動實施腦科學與類腦研究、健康保障等重大科技項目和重大工程，推進國家科技重大專項、國家重點研發(fā)計劃重點專項等科技計劃。

2、發(fā)展組學技術(shù)、干細胞與再生醫(yī)學、新型疫苗、生物治療等醫(yī)學前沿技術(shù)，加強慢病防控、精準醫(yī)學、智慧醫(yī)療等關(guān)鍵技術(shù)突破，重點部署創(chuàng)新藥物開發(fā)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等任務，顯著增強重大疾病防治和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力。

3、力爭到2030年，科技論文影響力和三方專利總量進入國際前列，進一步提高科技創(chuàng)新對醫(yī)藥工業(yè)增長貢獻率和成果轉(zhuǎn)化率。

探索推進可穿戴設備發(fā)展

《規(guī)劃綱要》提出，發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的健康服務，鼓勵發(fā)展健康體檢、咨詢等健康服務，促進個性化健康管理服務發(fā)展，培育一批有特色的健康管理服務產(chǎn)業(yè)，探索推進可穿戴設備、智能健康電子產(chǎn)品和健康醫(yī)療移動應用服務等發(fā)展。

引導發(fā)展“四大中心”

《規(guī)劃綱要》提出，引導發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗中心、醫(yī)療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等。支持發(fā)展第三方醫(yī)療服務評價、健康管理服務評價，以及健康市場調(diào)查和咨詢服務。鼓勵社會力量提供食品藥品檢測服務。完善科技中介體系，大力發(fā)展專業(yè)化、市場化醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化服務。

從上述內(nèi)容可以看出來，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化和質(zhì)量升級、技術(shù)創(chuàng)新，以及醫(yī)用耗材的采購，將在未來長時間內(nèi)，成為國家政策的關(guān)注重點。對業(yè)內(nèi)人士來說，也只是把握好了政策趨勢，才能為自己謀得更好發(fā)展。

此外，對于醫(yī)藥行業(yè)目前最為關(guān)注的醫(yī)保改個等，《規(guī)劃綱要》也作出了明確指示。

【來源：賽柏藍器械】