衛(wèi)生部藥監(jiān)局:“刺五加注射液”部分樣品被細菌污染
發(fā)布時間：2008/10/15 11:17:19
衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局14日聯(lián)合通報，中國藥品生物制品檢定所檢驗初步結果顯示，黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細菌污染的問題。被污染的原因正在抓緊調查當中。
為了確保暫控問題藥品不再銷售使用，消除藥品安全隱患，國家食品藥品監(jiān)管局10月13日發(fā)出通知，要求黑龍江省食品藥品監(jiān)管局按照《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定，立即責成黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山藥業(yè)股份有限公司)，召回其已上市的全部刺五加注射液(所有規(guī)格和批號的產品)，并嚴格監(jiān)督企業(yè)召回工作，每日報告藥品召回情況。
此前，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局曾發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液。
10月6日，國家食品藥品監(jiān)管局接到云南省食品藥品監(jiān)管局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠生產的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。
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