動脈血管瘤支架發(fā)展?jié)摿Σ豢傻凸?/h1>
發(fā)布時間：2010/7/14 21:49:30
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，美國胸腹主動脈血管瘤的發(fā)病率約為十萬分之三，迄今已確診的胸腹主動脈血管瘤病人總數(shù)已達(dá)120萬人，而且其中65~75歲以上的老年腹主動脈血管瘤患者占很大比例。但是，由于以往做一次動脈血管瘤支架置入術(shù)的費(fèi)用較高(總費(fèi)用大約為1.5萬~1.8萬美元)，導(dǎo)致選擇這種手術(shù)的病人并不多。然而，今年3月，美國國會通過的新醫(yī)改方案規(guī)定，今后做血管瘤支架置入術(shù)，政府可以負(fù)擔(dān)很大一部分費(fèi)用，而病人只需負(fù)擔(dān)較小比例。這一措施將極大地促進(jìn)美國動脈血管瘤支架用量的增加。據(jù)預(yù)測，今后幾年，美國動脈血管瘤支架的年銷售額增長率將達(dá)13%。這意味著2011年美國動脈血管瘤支架年銷售額將躍升至5.5億美元。在歐洲和日本，動脈血管瘤支架類介入治療器械也有廣闊的市場前景，其發(fā)展?jié)摿Σ豢傻凸馈?/p>
微創(chuàng)治療受歡迎
胸腹主動脈血管瘤是臨床常見病之一。其中，發(fā)病人數(shù)最多的是老年性腹主動脈血管瘤，發(fā)病較少的是先天性升行主動脈血管瘤(馬凡氏綜合征)。在胸腹主動脈血管瘤的形成過程中，由于主動脈中有一處血管壁特別薄，在強(qiáng)大的動脈血流沖擊下，該處血管壁慢慢膨大如球狀，一旦該處遭受外力或由于自身因素導(dǎo)致血管內(nèi)壓力突然增大，血管瘤很可能發(fā)生破裂，從而造成胸腹腔內(nèi)大出血并危及病人生命。
一般說來，引起胸腹主動脈血管瘤的主要原因有：先天性因素(如遺傳因素)和后天性因素(如高血壓引起的動脈硬化癥、吸煙)。目前，醫(yī)生利用CT、B超等常規(guī)電子成像診斷方法即能清晰地檢查出病人血管瘤發(fā)病情況。治療則通常采取兩種方法：開胸(腹)手術(shù)切除血管瘤和置入動脈瘤支架。切除動脈瘤的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大，國內(nèi)外最好的醫(yī)院主動脈瘤切除手術(shù)的成功率一般為80%～85%，有15%～20%的主動脈瘤病人在手術(shù)過程中可能發(fā)生猝死。現(xiàn)在歐、美醫(yī)學(xué)界都傾向于采用微創(chuàng)療法——不開刀而是為血管瘤病人直接安裝支架。對于那些尚未達(dá)到危險(xiǎn)級別的血管瘤病人來說，安裝支架更有助于降低風(fēng)險(xiǎn)。
新品陸續(xù)出爐
實(shí)際上，早在十年前，美國醫(yī)療器械廠商受心血管支架等冠心病介入醫(yī)療器械大獲成功的啟發(fā)，就已開始研發(fā)動脈血管瘤支架。他們的設(shè)想是：在主動脈內(nèi)安裝一只支架，使血流直接從支架內(nèi)腔通過。這樣能大大減少動脈血流對薄弱的瘤體血管壁的沖擊，起到防止血管瘤破裂的作用。在手術(shù)中，醫(yī)生在CT或MRI等電子成像診斷裝置的引導(dǎo)下，經(jīng)病人腹股溝動脈將壓縮后的支架精確導(dǎo)入動脈血管瘤所在位置，隨后利用氣囊將支架撐開以抵住血管壁，從而發(fā)揮保護(hù)血管壁的作用。
現(xiàn)在市場上的血管瘤支架大多是由鉑絲等韌性較好的金屬絲編織而成的中空管狀物，其外面包裹著一層極薄的化纖“皮膚”。近年來，美國廠商陸續(xù)開發(fā)上市了多種動脈血管瘤支架新產(chǎn)品。
1.美國Endologix公司新開發(fā)了Inul Trak腹內(nèi)血管瘤支架。該產(chǎn)品經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)已于今年6月上市。
2.美國Cook醫(yī)療器械公司開發(fā)了ZenithTX2血管瘤支架，該產(chǎn)品已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。據(jù)廠商介紹，ZenithTX2是采用高彈性金屬絲編織成的內(nèi)襯管，外面包裹著一層親水性薄膜材料。它適用于升行主動脈血管瘤患者。
3.Talent腹部主動脈血管瘤支架，由美國醫(yī)療器械公司Meditronic開發(fā)，2008年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市。它是由金屬絲編織而成的空心管，內(nèi)裹一層高強(qiáng)度化纖薄膜。
4.AneuRx血管瘤支架，是由美國Meditronic公司開發(fā)的第二代血管瘤支架新產(chǎn)品。其特點(diǎn)是經(jīng)久耐用，可在體內(nèi)工作較長時間。其所用材質(zhì)優(yōu)于第一代血管瘤支架。
5.Anaconda血管瘤支架，由美國亞利桑那州Terrmo公司開發(fā)，已在美國20個州的醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
此外，據(jù)國外媒體近日報(bào)道，美國廠商新推出的一種可防止腦動脈瘤破裂的新型血管瘤支架CAAS，已在美國、日本和歐洲多國獲準(zhǔn)上市。
來源：美迪資訊站
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，美國胸腹主動脈血管瘤的發(fā)病率約為十萬分之三，迄今已確診的胸腹主動脈血管瘤病人總數(shù)已達(dá)120萬人，而且其中65~75歲以上的老年腹主動脈血管瘤患者占很大比例。但是，由于以往做一次動脈血管瘤支架置入術(shù)的費(fèi)用較高(總費(fèi)用大約為1.5萬~1.8萬美元)，導(dǎo)致選擇這種手術(shù)的病人并不多。然而，今年3月，美國國會通過的新醫(yī)改方案規(guī)定，今后做血管瘤支架置入術(shù)，政府可以負(fù)擔(dān)很大一部分費(fèi)用，而病人只需負(fù)擔(dān)較小比例。這一措施將極大地促進(jìn)美國動脈血管瘤支架用量的增加。據(jù)預(yù)測，今后幾年，美國動脈血管瘤支架的年銷售額增長率將達(dá)13%。這意味著2011年美國動脈血管瘤支架年銷售額將躍升至5.5億美元。在歐洲和日本，動脈血管瘤支架類介入治療器械也有廣闊的市場前景，其發(fā)展?jié)摿Σ豢傻凸馈?/p>
微創(chuàng)治療受歡迎
胸腹主動脈血管瘤是臨床常見病之一。其中，發(fā)病人數(shù)最多的是老年性腹主動脈血管瘤，發(fā)病較少的是先天性升行主動脈血管瘤(馬凡氏綜合征)。在胸腹主動脈血管瘤的形成過程中，由于主動脈中有一處血管壁特別薄，在強(qiáng)大的動脈血流沖擊下，該處血管壁慢慢膨大如球狀，一旦該處遭受外力或由于自身因素導(dǎo)致血管內(nèi)壓力突然增大，血管瘤很可能發(fā)生破裂，從而造成胸腹腔內(nèi)大出血并危及病人生命。
一般說來，引起胸腹主動脈血管瘤的主要原因有：先天性因素(如遺傳因素)和后天性因素(如高血壓引起的動脈硬化癥、吸煙)。目前，醫(yī)生利用CT、B超等常規(guī)電子成像診斷方法即能清晰地檢查出病人血管瘤發(fā)病情況。治療則通常采取兩種方法：開胸(腹)手術(shù)切除血管瘤和置入動脈瘤支架。切除動脈瘤的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大，國內(nèi)外最好的醫(yī)院主動脈瘤切除手術(shù)的成功率一般為80%～85%，有15%～20%的主動脈瘤病人在手術(shù)過程中可能發(fā)生猝死。現(xiàn)在歐、美醫(yī)學(xué)界都傾向于采用微創(chuàng)療法——不開刀而是為血管瘤病人直接安裝支架。對于那些尚未達(dá)到危險(xiǎn)級別的血管瘤病人來說，安裝支架更有助于降低風(fēng)險(xiǎn)。
新品陸續(xù)出爐
實(shí)際上，早在十年前，美國醫(yī)療器械廠商受心血管支架等冠心病介入醫(yī)療器械大獲成功的啟發(fā)，就已開始研發(fā)動脈血管瘤支架。他們的設(shè)想是：在主動脈內(nèi)安裝一只支架，使血流直接從支架內(nèi)腔通過。這樣能大大減少動脈血流對薄弱的瘤體血管壁的沖擊，起到防止血管瘤破裂的作用。在手術(shù)中，醫(yī)生在CT或MRI等電子成像診斷裝置的引導(dǎo)下，經(jīng)病人腹股溝動脈將壓縮后的支架精確導(dǎo)入動脈血管瘤所在位置，隨后利用氣囊將支架撐開以抵住血管壁，從而發(fā)揮保護(hù)血管壁的作用。
現(xiàn)在市場上的血管瘤支架大多是由鉑絲等韌性較好的金屬絲編織而成的中空管狀物，其外面包裹著一層極薄的化纖“皮膚”。近年來，美國廠商陸續(xù)開發(fā)上市了多種動脈血管瘤支架新產(chǎn)品。
1.美國Endologix公司新開發(fā)了Inul Trak腹內(nèi)血管瘤支架。該產(chǎn)品經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)已于今年6月上市。
2.美國Cook醫(yī)療器械公司開發(fā)了ZenithTX2血管瘤支架，該產(chǎn)品已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。據(jù)廠商介紹，ZenithTX2是采用高彈性金屬絲編織成的內(nèi)襯管，外面包裹著一層親水性薄膜材料。它適用于升行主動脈血管瘤患者。
3.Talent腹部主動脈血管瘤支架，由美國醫(yī)療器械公司Meditronic開發(fā)，2008年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市。它是由金屬絲編織而成的空心管，內(nèi)裹一層高強(qiáng)度化纖薄膜。
4.AneuRx血管瘤支架，是由美國Meditronic公司開發(fā)的第二代血管瘤支架新產(chǎn)品。其特點(diǎn)是經(jīng)久耐用，可在體內(nèi)工作較長時間。其所用材質(zhì)優(yōu)于第一代血管瘤支架。
5.Anaconda血管瘤支架，由美國亞利桑那州Terrmo公司開發(fā)，已在美國20個州的醫(yī)院進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
此外，據(jù)國外媒體近日報(bào)道，美國廠商新推出的一種可防止腦動脈瘤破裂的新型血管瘤支架CAAS，已在美國、日本和歐洲多國獲準(zhǔn)上市。
來源：美迪資訊站
