9月9日至10日，由中國醫(yī)學裝備協(xié)會主辦，寧波梅山保稅港區(qū)管理委員會、寧波市科學技術局、北京賽柏藍企業(yè)管理有限公司承辦的“2016中國醫(yī)療器械國際合作峰會”在寧波梅山成功舉辦。國資委機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經(jīng)濟研究所副所長石鎮(zhèn)山就醫(yī)療器械的智能制造話題進行了介紹。

石鎮(zhèn)山表示，從國內(nèi)形勢來看，就中國制造業(yè)來說已經(jīng)遇到了很多問題，主要有三方面：已經(jīng)不可能像“十二五”那樣靠資源投入來拉動了，要解決這些問題必須要采取技術創(chuàng)新的手段。目前的情況是發(fā)達國家的圍追堵截，以及發(fā)展中國家的追趕，所以我們提出轉型升級、創(chuàng)新發(fā)展。

制造也“十三五”的目標是希望實現(xiàn)智能、高效、高質、協(xié)同、綠色、安全，實現(xiàn)這五個方面的發(fā)展，歸納為“三降兩提升”：降低科研周期、運營成本、產(chǎn)品不良品率的降低，生產(chǎn)效率和資源綜合利用率的提升。

為此，2015年國務院正式發(fā)布了第一個制造業(yè)強國戰(zhàn)略綱領，就是《中國制造2025》，在《中國制造2025》里面可以歸納幾個方面：制造強國主要是針對十大領域布置了九大任務，啟動五大工程，采取八項重大措施，希望通過創(chuàng)新驅動、質量為先、綠色發(fā)展、結構優(yōu)化、人才為本使大國變成制造強國，十大領域包括醫(yī)療器械，智能制造五大工程里面也是一個主攻方向。

制造業(yè)有220多個行業(yè)，把原料加工成產(chǎn)品的過程。智能制造的定義，這并不是學術性定義，是工信部抓工作的一個思路定義，就是將智能制造，生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)，把自感知、自決策、自執(zhí)等功能先進制造過程，這種新的生產(chǎn)模式，目的就是“兩提高”。

工信部做了三件事：一是做了智能制造工程實施方案，同時正在編制智能制造“十三五”發(fā)展規(guī)劃，在智能制造工程實施方案里最后做成了五三五十的重點任務，包括關鍵技術裝備、智能制造三大基礎、培育推廣五種智能制造新模式，推進十大重點領域智能制造的集成運用。

工信部重點工作：一是啟動智能制造試點示范工程，2015年列入智能制造示范工程有46項，2016年有23項，同時又開展了智能制造專項工作，2015年有93個項目，2016年公布的有144個項目，最后發(fā)布的有133個項目。

第三個項目啟動了智能制造綜合標準化工作組。

機械工業(yè)儀器儀表綜合技術經(jīng)濟研究所(下稱研究所)在智能制造里承擔了八個項目，主要集中在重要的基礎共性標準研制工作，試點示范109個項目和智能制造專項226個項目來說，醫(yī)療器械占的很少，試點示范里面只有東軟的一個項目，醫(yī)療專項里面只有湖南楚天智能機器人的項目，在三百多個項目里面占的比例還是很有限，畢竟我們是十大領域，后面需要我們做的工作還比較多。

醫(yī)療設備要做好智能制造在我們行業(yè)的應用?準確把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向，有三部分的內(nèi)容：一是充分發(fā)揮兩部委的政策，二是把握需求側的方向，第三是供給方的發(fā)展方向，把握這三個方面以后，找準行業(yè)發(fā)展趨勢。

醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)發(fā)展要和智能制造結合的話有三個重點方面：

一是產(chǎn)品設計過程。醫(yī)療設備產(chǎn)品從設計到進入醫(yī)院周期太長了，花費也很大，所以要有數(shù)字化設計的理念。

二是加強可靠性設計和驗證工作，保證我們醫(yī)療設備在設計那一天起就是可靠穩(wěn)定的;同時也要做EMC新要求的設計。

三是協(xié)同創(chuàng)新，不同的企業(yè)不同的部門要做協(xié)同創(chuàng)新的設計，因為現(xiàn)在的設計并不是單打一的做，要協(xié)同起來，設計領域先要智能。

制造過程的智能化

尤其是高端醫(yī)療設備制造過程，我們參觀過的企業(yè)都是偏重于單件定制，甚至是作坊式的生產(chǎn)，跟現(xiàn)代化生產(chǎn)差距很大。

醫(yī)療設備要實現(xiàn)智能制造的過程，應該有若干方面的工作需要做：

首先是要做好單件小批量產(chǎn)品智能制造模型的研究;

第二，研制一批專用智能制造檢測裝備;

第三，實現(xiàn)設備和系統(tǒng)集成互聯(lián)互通;

第四，數(shù)據(jù)驅動過程的優(yōu)化和決策。

實際上這次更難，我們參觀過這些醫(yī)療設備企業(yè)，數(shù)據(jù)積累的東西很少，你沒有數(shù)據(jù)積累要實現(xiàn)過程的優(yōu)化和決策是很難的，數(shù)據(jù)驅動下需要長期的積累，現(xiàn)在我們必須要做起來才可以真正實現(xiàn)最后的智能制造。

服務的智能化

醫(yī)院的需求和工廠維修服務這塊是最大的問題之一。首先要建立一個安全可靠的網(wǎng)絡體系;二是創(chuàng)新商業(yè)服務模式;三是組織數(shù)據(jù)和專家系統(tǒng);四是建立耗材和關鍵零部件供應鏈，這樣才可以實現(xiàn)遠程診斷和遠程運維。我們要抓緊設計、制造、運維從這三方面發(fā)力會收到更好的效果。

目前科技部、工信部、衛(wèi)計委共同推進國家級項目的進展情況：

科技部實施數(shù)字診療裝備研發(fā)工程，2016年在共性技術、重大裝備、解決方案按照這四項任務，54個重點方向，有71個項目，大概有十億左右的中央投入;2017年指南也在征求意見，計劃40個方向布置70個項目，包括可靠性工程和重大裝備開發(fā)，都在2017年指南里面發(fā)布。

工信部和衛(wèi)計委的高端醫(yī)療設備應用示范工程。2016年支持了PET—CT、CT、MR直線加速器等四個方面的十個項目。工信部的強基工程，2016年支持了兩個，包括X射線管和晶體。

【來源：賽柏藍器械】