2015年4月28日，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司舉辦的“體外診斷試劑使用單位開放日”活動(dòng)在南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院舉行。部分全國人大代表、政協(xié)委員，江西省人大代表、政協(xié)委員應(yīng)邀參加了“開放日”活動(dòng)。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)、江西省和南昌市消費(fèi)者協(xié)會(huì)代表，新華社、中國青年報(bào)、中國消費(fèi)者報(bào)、中國醫(yī)藥報(bào)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、中國網(wǎng)等10余家媒體記者，以及來自醫(yī)院、社區(qū)和社會(huì)團(tuán)體等代表參加了活動(dòng)。總局醫(yī)療器械監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人出席了活動(dòng)。

本次“體外診斷試劑使用單位開放日”活動(dòng)按照《食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作方案的通知》要求，以“體外診斷試劑使用、質(zhì)量、安全”為主題，進(jìn)一步加強(qiáng)體外診斷試劑使用單位與公眾的溝通，增進(jìn)公眾對(duì)體外診斷試劑使用過程和質(zhì)量管理的了解，引導(dǎo)社會(huì)各界對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，推進(jìn)社會(huì)共治格局的形成，進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑市場(chǎng)秩序，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

在活動(dòng)中，代表們深入醫(yī)院檢驗(yàn)科、體外診斷試劑冷庫等現(xiàn)場(chǎng)，觀看了計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)以及相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的演示，聽取了體外診斷試劑采購、入庫質(zhì)量驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)用出庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理措施保障情況的介紹，增進(jìn)了公眾對(duì)體外診斷試劑的直觀了解。隨后，總局器械監(jiān)管司組織代表們就體外診斷試劑的質(zhì)量安全和使用監(jiān)管等話題進(jìn)行了座談交流。代表們還分別就產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管能力提高等方面提出了建設(shè)性的意見和建議。