中國醫(yī)療器械市場規(guī)模，各統(tǒng)計口徑數(shù)額不一，但沒有哪家給出的數(shù)據(jù)是超過6000億的。

但另一個“神秘”的醫(yī)療器械市場，每年的增長高歌猛進，預計到2020年就達到4000億的規(guī)模，直接秒殺醫(yī)療設(shè)備、耗材、診斷試劑中的每一個單項，只是很多圈中人對此卻知之甚少。

今天，就根據(jù)招商證券相關(guān)研報，為大家整理了這篇口腔醫(yī)療器械市場的概述，供大家參考。

4000億的市場規(guī)模

2015年我國的口腔醫(yī)療器械市場已達1346億元，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預計，到2020年相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品及服務的市場規(guī)模將突破4000億元，復合增長率達到24.34%。

口腔醫(yī)療設(shè)備和耗材中，增長最快的領(lǐng)域是正畸和植牙。正畸即對牙齒排列不齊，牙齒形態(tài)異常進行修整。傳統(tǒng)矯正器是金屬牙箍，但增長最快的是隱形矯正器。第三種就是種植牙，是目前兼具美觀和功能性最好的牙列缺損修復方式之一。

作為一種與天然牙功能、結(jié)構(gòu)以及美觀效果十分相似的修復方式，種植牙自二十世紀八十年代以來迅速發(fā)展成熟，目前已成為國際上公認的齒科修復首選。據(jù)美國口腔醫(yī)學會統(tǒng)計，2017年美國共有約1500萬例牙搭橋修復或假牙植入，而同期內(nèi)種植牙植入量約為500萬顆，種植牙在整個齒科修復的占比約25%。

重點來看看種植牙

先來看種植牙的手術(shù)成本拆分：種植體3500～12000元;牙冠烤瓷牙300～1000;全瓷牙1000～2500元;手術(shù)費+麻醉費3000～5000元;總費用8000～22000元。

根據(jù)美國口腔醫(yī)學會數(shù)據(jù)顯示，目前口腔種植牙手術(shù)的平均成功率已達到95%左右，與其他口腔修復術(shù)的成功率相當。在僅植入一顆種植體的單顆植入情況下，種植牙手術(shù)的成功率可達到97%，在所有口腔修復術(shù)中位居第一。

按植牙數(shù)量占人口的比例，最高的是以色列和韓國，達到600顆/萬人，我們判斷可能與這些國家的報銷政策有關(guān)，例如：韓國從2014年開始，植牙對于部分高端人群也逐漸納入到報銷里。

當然，在其他國家，植牙大多數(shù)情況下都是不能報銷的。也可以看到，歐洲國家、巴西、阿根廷等，都有100顆/萬人的滲透率，美國接近這一數(shù)據(jù)。發(fā)達國家里滲透率較低的是日本，大概46顆/萬人。

而中國目前僅7顆/萬人左右，遠遠低于其他國家。原因可能一方面是中國植牙醫(yī)生數(shù)量仍然太少，另一方面則是對牙齒健康的意識還在逐漸提升的過程中。

影響植牙滲透率的因素：人均可支配收入、國產(chǎn)化、植牙資質(zhì)醫(yī)生數(shù)量

植牙滲透率的高低，其實主要取決于兩個因素：人均可支配收入、植牙價格。而植牙價格，我們認為國產(chǎn)化仿制廠家是一個主要原因。另外，有植牙資格的醫(yī)師數(shù)量，也是決定植牙滲透率的因素。

第一，人均可支配收入與植牙滲透率的關(guān)系，可以參考下表?？梢悦黠@看到，如果剔除韓國、以色列、巴西、阿根廷這些國家(這些國家植牙價格較低，韓國甚至醫(yī)保覆蓋部分人群，因此，是價格原因使他們的滲透率較高)，那么，大體上，人均支配收入較低的國家，植牙滲透率一般也比較低，反之亦然。

另外，參考韓國來看，韓國的植牙量是從2000年左右發(fā)展起來的。而2000年時候，韓國的人均可支配收入是9000美元。

中國目前人均可支配收入大約5600美元，但是，在北京、上海、廣州、深圳、杭州等地，人均可支配收入已經(jīng)在9000美元左右。因此，在我國一二線城市，植牙量正處于快速發(fā)展階段。

第二，植牙手術(shù)價格也是影響滲透率的核心因素。例如，韓國、以色列、巴西和俄羅斯，植牙手術(shù)費用都是相對較低的國家，這些國家的滲透率也顯著高于相同經(jīng)濟狀況的其他國家。

決定植牙手術(shù)價格，我們判斷國產(chǎn)化廠家是一個核心因素。植牙手術(shù)最重要的成本是種植體，種植體生產(chǎn)廠家可以劃分為溢價品牌(走高端路線)和低端品牌(走低價路線)，種植體前5大企業(yè)基本都是瑞士和美國企業(yè)。

但是，在韓國、以色列、巴西等植牙滲透率比較高的國家，都有本土的種植體企業(yè)，或者是龍頭企業(yè)在當?shù)厥召彽牡投似放?。這些本土化產(chǎn)品，增長速度遠遠高于溢價品牌，推動了這些國家植牙價格的下行，也就提升了植牙滲透率。

第三、有植牙資質(zhì)的醫(yī)生數(shù)量對滲透率也有影響，主要原因是，買入植牙器械耗材的是牙醫(yī)，因此，有植牙資格的牙醫(yī)數(shù)量增長，就意味著植牙器械耗材的增長。

在韓國，有80%的牙醫(yī)有植入資格，在巴西，有植牙資格的牙醫(yī)數(shù)量是全球最多。

美國只有22%的牙醫(yī)有植牙資格，因此，美國和德國雖然人均可支配收入差距不大，但植牙滲透率的差距比較大。

中國只有11%的牙醫(yī)有植牙資格，當然，中國并沒有官方頒發(fā)的植牙資質(zhì)認證(做植牙的醫(yī)療機構(gòu)需要牌照)，牙醫(yī)只要學習，都是能夠掌握植牙手術(shù)，所以，我們認為，隨著植牙量的上升，會推動植牙資格的牙醫(yī)數(shù)量上升，這又反過來推動植牙量的上升。

種植牙市場年復合增速高達56%

由于居民消費能力的增長、有種植牙經(jīng)驗的合格牙醫(yī)數(shù)量增加以及學術(shù)推廣力度的提高，我國種植牙市場正處于快速發(fā)展期。2011年時我國年種植牙顆數(shù)僅為12萬顆左右，2013年增長至30萬顆，2016年已超過百萬顆，2017年接近200萬顆，2011～2017年復合增長率達到56%，是全球增長最快的種植牙市場之一。

隨著醫(yī)生培訓和患者教育的不斷加強，種植牙的滲透率未來將繼續(xù)提高。近年來中國市場已成為齒科企業(yè)最重要的業(yè)績增量來源，相關(guān)國內(nèi)外企業(yè)紛紛加強在國內(nèi)的學術(shù)推廣力度，極大的提高了種植牙在普通患者中的普及程度。

牙科醫(yī)生資源的不足也是限制我國種植牙市場發(fā)展的重要原因，通過口腔醫(yī)師協(xié)會和齒科企業(yè)的合作培訓、海外醫(yī)生引進等手段，情況有望大幅改善。預計未來幾年內(nèi)，種植牙市場仍將保持30%以上的較快增速。

保守估計，植牙的潛在存量市場需求達到4000億元

據(jù)第四次全國口腔流行病學調(diào)查結(jié)果，在35～44歲的中青年人群中，缺牙率大約為36.4%，平均牙量為每人29顆，缺牙已修復比例82.8%;65歲～74歲老人當中，86%存在牙缺失，全口無牙的比例為4.5%，平均牙量22顆，缺牙已修復比例為63.2%。

我們非常保守地估計城市中年缺牙群體的種植牙滲透率20%，農(nóng)村中年群體的滲透率5%，老年人群的滲透率0.1%，那么按照我國最新的人口數(shù)據(jù)，則種植牙市場的潛在存量需求數(shù)量約為4000萬顆，理論存量市場需求金額達到4000億元以上。

我們測算，到2025年，全國種植牙數(shù)量1450萬顆，即約每萬人100顆，與其他國家相比，也就與現(xiàn)在的美國差不多，低于現(xiàn)在的多數(shù)歐洲國家，也低于現(xiàn)在的巴西、阿根廷等南美國家，因此，我們認為預測結(jié)果處于合理范圍內(nèi)。

種植體是種植牙核心耗材

種植牙手術(shù)的主要耗材包括種植體、種植基臺、牙冠、修復材料。種植體是植入牙槽骨中，為整個種植系統(tǒng)提供支持、固位作用，是種植牙的核心部件。

種植基臺是種植體裸露在牙床黏膜外的部分，主要功能為連接、固定安裝在其之上的牙冠，牙冠即我們?nèi)粘Ｋf的“假牙”、“義齒”。修復材料一般包括口腔修復膜和骨粉，用于創(chuàng)口修復，二者既可聯(lián)合使用，也可單用口腔修復膜，視患者的頜骨缺損情況而定。

全球種植體和假牙市場規(guī)模在2017年達到89.8億美元，預計未來6年復合增速6.5%，2023年達到130.1億美元。全球主要種植體企業(yè)包括瑞士Straumann，美國DENTSPLY，美國ZimmerBiomet，美國Danaher(收購瑞典Nobel種植牙)，西班牙AVINENTImplantSystem，美國HenrySchein，韓國Osstem，韓國DIO，德國Merz，美國BICON，日本ShofuDental，瑞士ThommenMecial和南非SouthernImplant等。

種植體的價格是決定種植牙成本的最重要因素。我們對口腔醫(yī)療機構(gòu)的種植牙價格進行了調(diào)研，目前市場上單顆牙種植的總體費用約為8000-22000元，收費項目主要包括種植體、種植基臺、牙冠、修復材料和手術(shù)費用。種植體依據(jù)材質(zhì)、工藝和來源，價格在一顆3500元至12000元左右。

種植基臺的價格一般在1500元以上。目前主流的全烤瓷牙冠一顆的價格約為2500元。修復材料方面瑞士蓋氏的Bio-Gide修復膜和Bio-Oss骨粉的組合價格在2500元以上，國產(chǎn)代表正海生物的海奧口腔膜和骨粉的組合價格約為1000-1500元。

國產(chǎn)種植體替代進口的空間非常大

進口種植體在國內(nèi)占有率超過90%。目前我國口腔醫(yī)療機構(gòu)所使用的人工種植牙系統(tǒng)基本全部為外資占據(jù)，我們估計外資在國內(nèi)的占有率超過90%。進口產(chǎn)品價格昂貴也是種植牙成本居高不下，市場開發(fā)難以進一步加快的主要原因。

我們判斷，國產(chǎn)種植體占有率不高的原因：

第一，在技術(shù)上，國產(chǎn)和進口的表面處理工藝可能存在一定差別，但參考關(guān)節(jié)骨科等耗材，我們認為國產(chǎn)的表面處理技術(shù)追上進口的難度并不大;

第二，目前多數(shù)植牙患者的收入水平較高，而且患者和醫(yī)生都較為迷信進口產(chǎn)品，特別是對于需要長期留在體內(nèi)的種植體耗材，不少患者更愿意多花幾千元而使用進口材料;

第三，即使面對價格敏感的人群，一些韓國種植牙系統(tǒng)的價格也不高，使國產(chǎn)的價格優(yōu)勢不明顯。

目前我國共有10款國產(chǎn)種植系統(tǒng)獲批上市，其中安聯(lián)和天璽來自中國臺灣地區(qū)。大陸地區(qū)的8款牙科種植系統(tǒng)中，僅有華西的CDIC和萊頓的BLB被業(yè)界公認為達到了國際水平，但CDIC主要供華西口腔醫(yī)院自用，在其他醫(yī)療機構(gòu)中使用比例較低;萊頓的BLB定位于中低端，其高端產(chǎn)品線實際是代理的意大利B&B系統(tǒng)。

口腔修復膜與骨修復材料，進口替代空間較大

口腔修復膜屬于生物再生材料，在口腔科臨床治療中主要用于口腔內(nèi)軟組織淺層缺損的修復和腮腺手術(shù)中預防味覺出汗(Frey’s)綜合征，系采用組織工程學技術(shù)，對動物源性的特定組織和器官進行脫細胞、病毒及病原體滅活等一系列處理后，得到具有天然組織空間結(jié)構(gòu)的支架材料。

口腔修復膜要求具有良好的組織相容性，無免疫排斥反應，在修復病變組織或器官功能的同時，能夠誘導組織再生，目前在口腔醫(yī)療中已得到廣泛應用，尤其是在種植牙領(lǐng)域，另外在頜面外科手術(shù)中也得到一定應用。

口腔修復膜可以與骨粉等骨修復材料合用，用于口腔手術(shù)后牙頜骨缺損(或骨量不足)的填充和修復，可使種植體更好得與周邊牙槽骨質(zhì)結(jié)合，提升創(chuàng)口恢復效果。

由于口腔修復膜與骨修復材料主要應用在種植牙領(lǐng)域，因此其市場規(guī)模與我國的種植牙市場直接相關(guān)。2017年我國種植牙數(shù)量接近200萬顆，按照理論上每顆種植牙需使用一張口腔修復膜和一份骨修復材料(骨粉)的標準，以目前一臺種植牙手術(shù)中膜+骨粉平均2000元的價格水平進行測算，則口腔修復材料在種植牙領(lǐng)域的終端市場的理論規(guī)?？蛇_到40億元。

由于口腔修復膜和骨修復材料的終端價格基本在1：1到1.5：1的水平，我們認為目前口腔修復膜在種植牙領(lǐng)域的市場空間在20-30億元之間，骨修復材料最多約為10億元。

口腔修復材料在手術(shù)成本中的占比不大，如果均采用中值進行測算，則目前一臺種植牙手術(shù)的費用為15000元，其中包括6800元左右的種植體，1800元的基臺，2500元的牙冠，1500元的修復材料，其余2400元則為手術(shù)及設(shè)備費用。

修復材料在種植牙手術(shù)中的成本占比最小，醫(yī)療機構(gòu)和患者對其價格的敏感程度相對較低。目前醫(yī)療機構(gòu)針對患者的降價優(yōu)惠主要集中在植種植體和手術(shù)費用上，患者也主要關(guān)注這方面的收費情況，修復材料的降價壓力較小。

目前國內(nèi)口腔修復材料市場較為集中，外資占據(jù)絕對優(yōu)勢，瑞士企業(yè)蓋氏一家獨大，獨享約70%的市場份額。國內(nèi)企業(yè)中正海生物名列第一，市場份額在10%左右。另外20%的市場相當分散，除了其它的正規(guī)獲批產(chǎn)品外，還存在大量的通過其它途徑進入我國的品牌，主要在個體私人診所中使用。

蓋氏等外資企業(yè)進入我國市場的時間較早，具備先發(fā)優(yōu)勢，且具有良好口碑。但近年來以正海生物為代表的國產(chǎn)企業(yè)逐漸成熟，市場占比快速上升，且在產(chǎn)品質(zhì)量上已無顯著差距，同時價格僅為蓋氏的二分之一左右，未來進口替代的空間十分龐大。

口腔CBCT快速增長

口腔CT是圍繞人體的一段容積螺旋式地采集數(shù)據(jù)，它可以從三維角度對組織情況進行反映，可以發(fā)現(xiàn)口腔X光片的投照角度不能發(fā)現(xiàn)的、或者更細微的病變;它的三維重建效果能夠?qū)墙M織情況、下頜關(guān)節(jié)情況進行準確評價，協(xié)助醫(yī)生進行手術(shù)前方案設(shè)計，以及術(shù)后科學評價。

CBCT(ConebeamCT)，即錐形束CT，其原理是X射線發(fā)生器以較低的射線量圍繞投照體做環(huán)形數(shù)字式投照，經(jīng)過數(shù)百次多次數(shù)字投照后，所獲得的數(shù)據(jù)在計算機中，重組后獲得三維圖像。CBCT與傳統(tǒng)CT的最大區(qū)別在于CBCT用三維錐形束X線掃描，而傳統(tǒng)CT用二維扇形束掃描。

與傳統(tǒng)CT相比CBCT主要具有以下優(yōu)點：

(1)輻射量低：傳統(tǒng)CT的有效放射劑量大概在2000uSv，而CBCT放射劑量范圍在29uSv-477uSv之間，減少患者收到的輻射。

(2)數(shù)據(jù)采集時間短：單次掃描時間一般為10-50秒，遠低于傳統(tǒng)CT，降低了患者輻射暴露時間和掃描時運動產(chǎn)生的偽影。

(3)便捷適用：CBCT占地面積較小，價格僅相當于傳統(tǒng)CT的20%-50%，有利于普通牙科診所購置。

與其他影像診斷設(shè)備市場相似，我國的口腔CT主要市場份額長期以來被卡瓦、西諾德等進口品牌占據(jù)。受益于口腔醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，我國口腔CT的市場規(guī)模近年來呈爆發(fā)式增長局面。國產(chǎn)企業(yè)積極把握市場機遇，紛紛涉足口腔CT的研發(fā)制造。目前共有十款國產(chǎn)CBCT產(chǎn)品獲CFDA批準上市，上市時間多集中在2014、2016兩年。

口腔CT在牙科CT成像軟件(dentalCTprogram，DCT)的幫助下，可重建獲得頜-口腔全景圖像和各方位斷層圖像，圖像清晰直觀，已被成功用于種植牙術(shù)前測量、口腔炎癥、腫瘤和口腔上頜竇瘺等多種疾病的診斷。

CBCT主要應用包括以下幾方面，基本覆蓋了口腔醫(yī)學各主要領(lǐng)域，受益于齒科整體的高增長態(tài)勢，市場需求旺盛：

(1)牙體牙髓科：CBCT在牙體牙髓病科治療中，對牙根周圍的解剖關(guān)系、炎癥病變、囊腫等能輕而易舉的進行診斷。

(2)牙槽骨外科：CBCT在牙槽骨外科手術(shù)中通過立體影像可以全面了解牙齒周圍的解剖結(jié)構(gòu)，使醫(yī)師進行手術(shù)時有的放矢，采用更安全的方法，避免傷害牙神經(jīng)。

(3)口腔種植科：CBCT能為口腔種植提供精確的三維影像，顯示頜骨的骨質(zhì)、骨量及下頜神經(jīng)管、上頜竇等組織結(jié)構(gòu)。CBCT在成像立體圖像上設(shè)計最佳手術(shù)方案，制作種植手術(shù)導板，從而將種植體的理想位置轉(zhuǎn)移至患者頜骨內(nèi)，大大降低了種植手術(shù)風險。

(4)頜骨正畸科：傳統(tǒng)的二維平片存在一定的局限性，如顱面結(jié)構(gòu)疊加失真，使顱、頜面各標志點的定位上存在一定的誤差，而CBCT提供三維結(jié)構(gòu)，各切面的數(shù)據(jù)重建可還原顱頜面的結(jié)構(gòu)。

我國口腔醫(yī)療經(jīng)營機構(gòu)主要包括公立和民營兩大類型，公立口腔醫(yī)院特點是資源優(yōu)勢較大，對患者形成了較強的虹吸作用，但是服務不夠豐富;而民營口腔醫(yī)院及診所相比公立醫(yī)院的優(yōu)勢是專業(yè)化的細致服務和個人品牌效應，因此發(fā)展速度很快。

民營口腔醫(yī)院及診所數(shù)量龐大，增速較快，是驅(qū)動口腔診療產(chǎn)業(yè)的主要力量，也是公司CBCT主要的銷售渠道。

以口腔醫(yī)院為例，根據(jù)國家衛(wèi)計委的數(shù)據(jù)，2015年我國口腔醫(yī)院501家，其中民營口腔醫(yī)院332家，占比66%，在覆蓋范圍上民營口腔醫(yī)院更為廣泛。

從增速來看，公立口腔醫(yī)院布局較為穩(wěn)定，增長空間很小;而民營口腔醫(yī)院適應市場需求，保持快速增長，2010-2015年復合增速達到18.85%。

除了民營口腔醫(yī)院，還有數(shù)量更為龐大的私立口腔診所，2016年我國私立口腔診所8萬家左右，目前約10萬家，為CBCT提供了充足的市場空間。

從產(chǎn)品滲透率方面看，資料顯示臺灣地區(qū)有6000多家民營口腔診所，其中2000-2500家配有CBCT，滲透率30%-40%;我國CBCT目前保有量保守估計超過5000臺，樂觀估計為10000臺左右，以8萬家口腔醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)據(jù)來看滲透率約為7%—15%，相比于臺灣仍有較大提升空間。

當下，國內(nèi)CBCT市場已經(jīng)度過“爆發(fā)前夜”的狀態(tài)，市場教育、培育階段已經(jīng)基本完成，即將正式進入爆發(fā)式放量階段，可以預期CBCT滲透率將有較大的上升空間。

根據(jù)《2016-2022年中國醫(yī)學影像設(shè)備市場動向調(diào)研及十三五發(fā)展態(tài)勢預測報告》中的數(shù)據(jù)進行測算，2017年我國口腔醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量約為10萬家，滲透率在10%左右，那么按照一臺口腔CT均價30萬元計算，則對應市場空間已達到30億元。

如果2022年我國口腔醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量達到15萬家，滲透率達到20%-25%的理想水平，則相應市場增量空間為60億—82.5億元。

幾家牛氣公司

正海生物，是國產(chǎn)口腔修復膜代表企業(yè)。目前國內(nèi)種植牙市場龍頭為外資企業(yè)蓋氏，占據(jù)超過70%的國內(nèi)市場，正海生物約占比10%，在國內(nèi)企業(yè)中處于領(lǐng)先地位，且在價格上相比進口產(chǎn)品有較強的競爭優(yōu)勢，未來進口替代的空間廣大。

通策醫(yī)療，截至2017年底，公司已經(jīng)擁有各類連鎖口腔醫(yī)院達到23家，牙床數(shù)量達到1411張，醫(yī)護人員達到1944人，其中醫(yī)學博士16人，醫(yī)學碩士311人。

美亞光電，口腔CT主要企業(yè)。過去我國CBCT設(shè)備主要依賴進口，美亞光電(公司)是首家自主研制成功CBCT的國內(nèi)廠商，公司2012年開始獲得口腔CT(口腔X射線CT診斷機)批文并開始將設(shè)備推向市場?，F(xiàn)在公司擁有中視野/中大視野口腔CBCT、臻(series)中大視野口腔CBCT、超大視野口腔CBCT三款產(chǎn)品。

【來源：招商證券　】