9月9日，國家醫(yī)療保障局公布“關于政協(xié)十三屆全國委員會第四次會議第4374號(醫(yī)療體育類504號)提案答復”的函，釋放重大信號，涉及醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作、下一步工作考慮、醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保領域的銜接等內(nèi)容。

對于“推進醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購工作”的提案，國家醫(yī)保局同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局研究后，決策如下：

繼續(xù)開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。在總結(jié)藥品集采成功經(jīng)驗基礎上，充分吸收地方好的做法，結(jié)合高值醫(yī)用耗材特點，開展了國家組織冠脈支架集中帶量采購。中選產(chǎn)品價格從1.3萬元下降到700元左右，大幅擠出中間環(huán)節(jié)水分，顯著減輕患者負擔。全國患者已于2021年1月用上降價后的產(chǎn)品。目前，采購進度符合預期，中選支架供應平穩(wěn)。

目前，已啟動人工關節(jié)類醫(yī)用耗材集中帶量采購，正在積極籌備前期準備工作。2020年6月，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部等7部門發(fā)布了《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，為開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購提供總體規(guī)范和要求。

需要特別注意的是，國家醫(yī)保局指出，將指導推動地方開展醫(yī)用耗材集中帶量采購。聯(lián)盟采購是一種高效的組織體系，有利于區(qū)域之間的溝通交流，促進問題解決，把局部的經(jīng)驗變成全系統(tǒng)的智慧，進而轉(zhuǎn)化成整體治理效能。目前，所有省份均以獨立或聯(lián)盟形式開展醫(yī)用耗材集中帶量采購，覆蓋導引導絲、骨科創(chuàng)傷類、吻合器、補片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。

同時，國家醫(yī)保局指出，為加快形成全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類和編碼標準，進一步拓展醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家醫(yī)保局配合國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局共同印發(fā)了《關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》。按照公告有關要求，2021年1月起，組織開展9大類69個品種實施唯一標識工作，各相關部門重點推進醫(yī)療器械唯一標識在注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)編碼銜接應用。

目前已研究確定第二批醫(yī)療器械唯一標識實施品種和有關要求，逐步推進醫(yī)療器械唯一標識實施工作。

在支付層面，《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》明確“對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購高值醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準按照中選價格確定，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格”，醫(yī)保支付標準協(xié)同，通過合理設置掛網(wǎng)價、醫(yī)保支付標準和報銷比例，避免患者費用負擔增加。

國家與地方雙向擴大范圍，禁止惡意低價競爭

對于未來工作考慮，國家醫(yī)保局給出明確答復。

下一步，將在國家和地方兩個層面協(xié)同推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。不斷總結(jié)經(jīng)驗，根據(jù)耗材特征“一品一策”精心組織，重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴大采購范圍，減輕群眾就醫(yī)負擔。

今日，在第1849號(醫(yī)療體育類100號)提案答復的函中，國家醫(yī)保局表示：將合理制定醫(yī)用耗材集采規(guī)則，綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量療效，引導企業(yè)有序競爭。

從相似度較高的品種入手開展集采探索。依托各省級集中采購平臺，掌握臨床使用醫(yī)用耗材的真實數(shù)據(jù)，包括價格、采購量、企業(yè)競爭格局等信息。在客觀分析數(shù)據(jù)的基礎上，充分聽取臨床專家意見，綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量、材質(zhì)、療效，對治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類醫(yī)用耗材采購量合并，統(tǒng)一競價，公平競爭。

隨著改革的深入推進，更加多樣化的品種納入集采范圍，我們將按照“一品一策”的原則，在充分考慮產(chǎn)品質(zhì)量、價格、供應、誠信等因素的基礎上，不斷完善集采規(guī)則。

對于惡意低價競爭，國家醫(yī)保局也做出了回復。

關于防止企業(yè)惡意低價競爭，在減輕醫(yī)保負擔的同時關注醫(yī)用耗材創(chuàng)新的建議，在現(xiàn)有工作中已有所考慮。國家組織冠脈支架集中帶量采購允許多家中選，中選率較高，一定程度上防止企業(yè)激烈競爭后出現(xiàn)價格過低的情況。同時，采購文件明確“以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序的企業(yè)，經(jīng)有關部門認定情節(jié)嚴重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入‘違規(guī)名單’，并取消該企業(yè)的申報、中選資格”。

在設計冠脈支架集采規(guī)則時，既考慮了集采產(chǎn)品的技術(shù)成熟性，也為未來的創(chuàng)新產(chǎn)品留出市場

空間。一是根據(jù)產(chǎn)品市場結(jié)構(gòu)設定帶量比例，確定首年意向采購量為醫(yī)療機構(gòu)報送采購需求的80%，為今后可能出現(xiàn)的新產(chǎn)品留出市場空間。

二是根據(jù)市場競爭情況，合理設定采購周期為2年，鼓勵新產(chǎn)品參加集采。通過上述規(guī)則設計，避免市場固化，使得非中選產(chǎn)品以及未來的新產(chǎn)品仍有充足市場空間。

同時，國家醫(yī)保局指出，將進一步完善醫(yī)保支付標準政策，引導醫(yī)生及患者優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品，促進醫(yī)用耗材市場價格形成，逐步推進醫(yī)療器械唯一標識政策實施，圍繞醫(yī)用耗材治理，拓展唯一標識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用。

同樣在今日發(fā)處的第3027號(醫(yī)療體育類187號)提案答復的函中，國家醫(yī)保局對民營醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材價格的提案作出了回答，也涉及到醫(yī)保定點管理的內(nèi)容。

國家醫(yī)保局指出：醫(yī)保部門在定點醫(yī)藥機構(gòu)管理中一直堅持對公立醫(yī)院和社會辦醫(yī)療機構(gòu)一視同仁的原則。按照《關于印發(fā)促進社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕42號)精神，2020年國家醫(yī)保局印發(fā)了《醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法》(醫(yī)保局令2號)，將符合條件的社會辦醫(yī)療機構(gòu)納入醫(yī)保定點范圍。

醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)對定點醫(yī)療機構(gòu)進行績效考核，加強對定點醫(yī)療機構(gòu)的事中事后管理，明確了協(xié)議變更、中止和解約的不同情形，建立退出機制，實現(xiàn)動態(tài)管理。下一步，將進一步配合有關部門做好藥品和耗材價格監(jiān)督工作，密切關注藥品和醫(yī)用耗材價格變化情況。

【來源：賽柏藍器械】